EU AI Act per branche

AI Act voor zorgpraktijken en zorginstellingen

SBI 86 t/m 88: Hoog risico (indicator, Bijlage III EU AI Act)

Bedrijven in zorgpraktijken en zorginstellingen (SBI 86 t/m 88) vallen volgens de sectorindeling van de EU AI Act in een potentieel hoog-risicocategorie (Bijlage III). Dat betekent niet automatisch dat alle verplichtingen gelden: het hangt af van wat u feitelijk met AI doet. Wel geldt voor ieder AI-gebruikend bedrijf de basisplicht van Art. 4 (aantoonbare AI-geletterdheid).

Zo wordt AI in deze branche al gebruikt

Herkent u een van deze voorbeelden, dan gebruikt uw bedrijf AI in de zin van de wet:

Welke verplichtingen gelden er?

Art. 4: AI-geletterdheid
Geldt nu al, sinds 2 februari 2025, voor iedereen die AI inzet. Aantoonbaar beleid en basisinstructie zijn de minimale invulling.
Bijlage III: hoog-risicoverplichtingen
Alleen als u AI feitelijk inzet voor een Bijlage III-toepassing gelden Art. 9 t/m 15 en Art. 43 (o.a. risicomanagement, menselijk toezicht, conformiteitsbeoordeling). Handhaving hiervan start op 2 december 2027.
Art. 50: transparantie
Geldt zodra klanten met uw AI communiceren (chatbot) of u AI-gegenereerde media publiceert.

De datums die tellen

AI-geletterdheid (Art. 4 EU AI Act) geldt sinds 2 februari 2025 voor ieder bedrijf dat AI inzet, ook bij gratis tools zoals ChatGPT.

De Digital Omnibus (EU, 2025) heeft bepaald dat de handhaving van de hoog-risicoverplichtingen (Bijlage III) is uitgesteld naar 2 december 2027.

Grootbedrijven en overheden vragen nu al om aantoonbaar AI-beleid als contracteis bij aanbestedingen en samenwerkingen.

Let op: De SBI-inschaling is een sectorfilter en eerste indicator. De werkelijke verplichtingen hangen af van de feitelijke toepassing van AI in uw bedrijf. Wat er voor uw bedrijf geldt, ziet u in de gratis check.
Doe de gratis AI Act-check op uw KVK-nummer →
Gratis, zonder account, klaar in 60 seconden. Wij halen uw geregistreerde activiteiten op en tonen per activiteit de risicoklasse.

Veelgestelde vragen (zorgaanbieders)

Valt mijn bedrijf in zorgpraktijken en zorginstellingen onder de EU AI Act?
Ja, zodra uw bedrijf AI gebruikt. AI-geletterdheid (Art. 4 EU AI Act) geldt sinds 2 februari 2025 voor ieder bedrijf dat AI inzet, ook bij gratis tools zoals ChatGPT. De sectorindeling (SBI 86 t/m 88) bepaalt daarnaast de risicoklasse: voor zorgpraktijken en zorginstellingen is dat "Hoog risico (indicator, Bijlage III EU AI Act)". De SBI-inschaling is een sectorfilter en eerste indicator. De werkelijke verplichtingen hangen af van de feitelijke toepassing van AI in uw bedrijf.
Wat moet ik nu al geregeld hebben?
Minimaal een aantoonbaar AI-beleid en basisinstructie voor medewerkers die AI gebruiken (Art. 4, geldt sinds 2 februari 2025). Grootbedrijven en overheden vragen nu al om aantoonbaar AI-beleid als contracteis bij aanbestedingen en samenwerkingen. Bij een controle of uitvraag telt niet wat u weet, maar wat u kunt laten zien.
Valt AI-ondersteuning bij diagnose onder hoog risico?
AI die medische beslissingen ondersteunt of beïnvloedt valt onder Bijlage III van de EU AI Act. Daarvoor gelden de zwaarste eisen, waaronder menselijk toezicht (Art. 14). Administratieve AI (verslaglegging, planning) valt daar meestal buiten, maar Art. 4 geldt altijd.